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【CTR20131980】苹果酸法米替尼治疗胃肠神经内分泌瘤II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131980

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

苹果酸法米替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

苹果酸法米替尼胶囊

首次公示信息日的期

2014-01-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期或转移性胃肠胰腺神经内分泌瘤

试验通俗题目

苹果酸法米替尼治疗胃肠神经内分泌瘤II期临床试验

试验专业题目

苹果酸法米替尼治疗晚期或转移性胃肠神经内分泌瘤多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估苹果酸法米替尼治疗晚期或转移性胃肠胰腺神经内分泌瘤的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理学确诊的增生分级为G1或G2级（根据WHO 2010年分类标准）的局部进展期或转移性的胃肠胰腺神经内分泌瘤、且无法进行手术治疗的患者；

排除标准

1.确诊为小细胞癌（small-cell carcinoma）、嗜铬细胞瘤（pheochromocytoma）、副神经节瘤（paraganglioma）和莫克细胞癌（Merkel cell carcinoma）的患者；

2.以往或同时患有其它恶性肿瘤，但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；

3.四周内参加过其他药物临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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