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【CTR20241690】评价HR091506片在痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20241690

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HR091506片

药物类型

化药

规范名称

HR091506片

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

痛风伴高尿酸血症

试验通俗题目

评价HR091506片在痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价HR091506片在痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照、平行设计的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价HR091506 片在痛风伴高尿酸血症受试者中的有效性和安全性及非布司他血药浓度特征

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 434 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18-75岁（包括边界值），男女不限；

排除标准

1.随机前4周内有痛风急性发作史；

2.既往对非布司他应答不佳（40mg剂量下稳定治疗至少2周后，受试者血尿酸水平较基线的下降百分比＜20%）的患者；

3.随机前3个月内接受过重大手术、器官移植的受试者；或者术后尚未恢复；或研究期间计划进行重大手术、器官移植的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000;200000

联系人通讯地址
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