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首页 临床进展 请核对伦理批件有效期，如已过有效期，请重新申请。 绝经后骨质疏松预警体系的构建及应用研究

【ChiCTR2200059198】请核对伦理批件有效期，如已过有效期，请重新申请。 绝经后骨质疏松预警体系的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

请核对伦理批件有效期，如已过有效期，请重新申请。 绝经后骨质疏松预警体系的构建及应用研究

试验专业题目

绝经后骨质疏松预警体系的构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.采用人工智能深度学习构建绝经后骨质疏松（PMOP）预警模型，并基于最优模型开展临床应用研究，在创新探索开发预警模型的基础上，进行模型效能的临床验证； 2.选择典型病例开展代谢组学研究骨质疏松相关的新型代谢标志物，以期开发出能有效指导临床诊疗的PMOP早期预警工具。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究拟由四川大学中国循证医学中心负责中央随机，按照1:1的比例将受试者分为 PMOP 预警干预组和常规干预对照组。随机分配采用动态区组随机方法，以防止分组医生猜测病人分组情况，并保证两组结果的可比性。中央随机号通过电脑端或微信端的中央随机系统的形式进行申请，输入受试者信息，获取随机号和分配组别。

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

155

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 40-60 岁的女性； 2.可从体检资料中推测大致停经（自然停经或子宫切除术后停经）时间（即前一年体检未绝经、后一年体检绝经，则可推测绝经时间在前后两次体检之间的时间段内）； 3.具有停经前2年至停经5年内的所有体检数据者。；

排除标准

1.纳入研究前已诊断为骨质疏松或低骨量； 2.正在参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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