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首页 临床进展 经鼻高流量湿化氧疗与无创通气在支扩急性加重合并轻中度高碳酸血症中作为起始通气治疗策略的对比

【ChiCTR2400081011】经鼻高流量湿化氧疗与无创通气在支扩急性加重合并轻中度高碳酸血症中作为起始通气治疗策略的对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081011

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管扩张急性加重合并轻中度高碳酸血症

试验通俗题目

经鼻高流量湿化氧疗与无创通气在支扩急性加重合并轻中度高碳酸血症中作为起始通气治疗策略的对比

试验专业题目

经鼻高流量湿化氧疗与无创通气在支扩急性加重合并轻中度高碳酸血症中作为起始通气治疗策略的对比:一项多中心、非劣效、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索在支扩急性加重合并轻中度高碳酸血症患者中应用经鼻高流量湿化氧疗作为起始通气治疗策略是否不劣于无创通气

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数通过中央系统分配用于临床试验。参与者根据筛选顺序被平等地随机分配到实验组和对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至80岁(含18岁和80岁) 2.支扩，胸部影像学支持诊断 3.处于支扩急性加重期，伴有急性呼吸衰竭，动脉血气pH值7.25-7.35且PaCO2 ≥50mmHg 4.允许纳入合并COPD的患者：这些患者应具有明确的支气管扩张症诊断，在这个基础上，若患者合并COPD，也可被纳入。但重要的是，COPD应视为次要诊断，即患者的主要临床表现和病史应以支气管扩张症为主。对于合并COPD的患者，需要额外确认其COPD的诊断和临床病程，以确保其COPD的存在不会对研究结果产生主导性影响。；

排除标准

1.首诊为哮喘、变应性支气管肺曲霉病 2.研究入组前已接受HFNT或NIV治疗 3.既往长期接受家庭NIV治疗 4.血流动力学不稳定，需要血管加压药；存在急性冠状动脉综合征或危及生命的心律失常 5.无法配合治疗；镇静量表（RASS评分）≥2分，或伴有严重意识障碍（Kelly-Matthay评分＞3分） 6.存在2个以上器官的急性衰竭 7.颈部或面部近期创伤 8.心脏骤停；呼吸骤停，需要立即插管 9.吸烟指数大于20包年；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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