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【ChiCTR2400089848】保留颈椎活动度的颈椎后路手术的双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089848

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退变性颈脊髓疾病

试验通俗题目

保留颈椎活动度的颈椎后路手术的双向队列研究

试验专业题目

颈椎功能保留的颈椎前、后路手术双向队列研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对接受保留颈椎活动度的术式的患者，包括Bryan以及ProDisc-C颈椎人工间盘置换术（Cervical disc arthroplasty, CDA）、保留一侧肌肉韧带复合体的改良椎管扩大成形术（Laminoplasty, LP）以及经肌间隙入路“升顶式”LP，建立双向队列，在收集上述患者的既往临床资料的基础上根据接受术式的不同建立历史性队列同时定期随访建立前瞻性队列，在对上述不同队列的定期随访过程中评估其在短期及长期的安全性及有效性情况并比较不同术式之间安全性及有效性的差异。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学第三医院骨科

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

自2003年12月以来在北京大学第三医院接受Bryan以及ProDisc-C颈椎人工间盘置换术、保留一侧肌肉韧带复合体的改良椎管扩大成形术以及经肌间隙入路“升顶式”椎管扩大成形术的患者。；

排除标准

1. 接受二次及以上颈椎手术的患者，包括颈前路或后路手术； 2. 接受颈前路及后路联合手术的患者； 3. 合并有肿瘤、结核以及外伤的患者； 4. 术前合并活动性感染的患者； 5. 临床资料缺失的患者，包括人口学资料、影像学资料、手术相关资料等； 6. 失访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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