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【ChiCTR2100055064】基于经筋理论应用体外冲击波治疗早中期膝骨关节炎的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100055064

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

基于经筋理论应用体外冲击波治疗早中期膝骨关节炎的临床研究

试验专业题目

基于经筋理论应用体外冲击波治疗早中期膝骨关节炎的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

通过比较经筋冲击波与常规冲击波治疗早中期骨关节炎，来分析经筋理论指导下应用体外冲击波治疗早中期膝关节骨关节炎的有效性和安全性。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-12-20

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis, KOA）的西医诊断标准及中医诊断标准； 2.年龄：40—75岁； 3.近期未进行系统治疗者，未曾服用止痛药； 4.以膝关节后侧出现牵拉痛为主、伴有或不伴有其他经筋证型而导致关节功能屈伸活动受限的受试者； 5.受试者自愿参与本研究，签署知情同意书，愿意配合填写相关数据，接受随访。；

排除标准

1.X线影像学表现为Kellgren-Lawrence分级IV级，关节间隙明显变窄，软骨下骨硬化的患者； 2.既往病变膝关节接受过关节镜手术、开放性手术； 3.患有其它风湿免疫性疾病者，如：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎等等； 4.继发性膝关节OA患者，如：膝关节急慢性感染、肿瘤、结核、血液性、创伤性疾病所导致； 5.膝关节严重畸形，膝内翻＞10°、膝外翻＞20°及关节间隙完全消失不适合保守治疗的患者； 6.患有严重的原发性心血管病变、肺脏疾病、代谢性疾病、内分泌疾病及凝血机制异常或其他影响生存的严重疾病； 7.近三个月接受过对乙酰氨基酚、软骨营养药、关节腔类注射药及其它相关治疗； 8.不能配合MRI检查及有MRI检查禁忌症者； 9.有体外冲击波治疗禁忌证者； 10.孕妇或哺乳期妇女； 11.怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其它病变等易造成失访的情况； 12.存在使用塞来昔布胶囊严重不良反应和禁忌症的患者； 13.研究者认为不能顺利完成实验的其它情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中国人民解放军总医院第三医学中心

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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