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基本信息
登记号

ChiCTR2100044718

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2021-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产患者术后镇痛的临床研究

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册；请与我们联系上传伦理审批文件、知情同意书模板。 纳布啡复合罗哌卡因行腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛的临床研究

试验专业题目

纳布啡复合罗哌卡因行腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨纳布啡复合罗哌卡因行TAP阻滞用于剖宫产术后镇痛的临床效果，为剖宫产患者术后镇痛方式的选择提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用组随机法，分为两组，将分组结果装入不透光信封。麻醉科副主任根据受试者入选时间的先后顺序，按照信封封面上的随机号即获得该受试者的随机分组。 （随机序列是怎么产生的？随机数字表还是excel表还是SPSS软件等）

盲法

研究采用三盲的方法。对患者隐瞒不同组间治疗方案的差异。对神经阻滞操作人员、评估疗效的护士，隐瞒分组情况。对分析数据的统计人员，隐瞒各组施加的具体措施。

试验项目经费来源

聊城市人民医院研究生导师科研基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-15

试验终止时间

2020-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.行剖宫产术的患者； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ~Ⅲ级； 3.年龄20~35岁，体重50-90kg。；

排除标准

1.对纳布啡和罗哌卡因过敏者； 2.穿刺部位皮肤破损感染； 3.精神异常； 4.有明显心、肺、肝、肾功能不全； 5.不能正常使用疼痛数字评价量表（numerical rating scale，NRS）评分； 6.拒绝行神经阻滞者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

聊城市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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