洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500099887】探索脑-心电生理联动MLP模型如何精确诊断抑郁症的机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500099887

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

探索脑-心电生理联动MLP模型如何精确诊断抑郁症的机制

试验专业题目

脑-心电生理联动MLP模型在抑郁症精准诊断中的作用机制研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

总体目标:建立脑-心电生理联动MLP抑郁症精准诊断模型,探究诊断机制。 1.构建:脑-心电生理联动MLP抑郁症分类(性别)、分级诊断模型; 2.评价:脑-心电生理联动FCN协同MLP模型在抑郁症精准诊断中的临床价值; 3.回答:探究EEG微状态因素(因子)、心率变异性因素(因子)、抑郁诊断量表因素(因子)的影响权重,回答MLP模型的诊断机制; 4.探讨:脑-心电生理联动MLP抑郁症精准诊断模型的临床价值。

试验分类
请登录查看
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

抑郁组 1.年龄在18~65岁(包括临界值)之间; 2.受试者需对试验内容、过程和可能出现的不良反应有充分了解,并自愿签署知情同意书(ICF); 3.受试者满足“精神障碍诊断与统计手册-第5版”(DSM-5) 对于无精神病性症状的反复发作的抑郁症(MDD)或单次发作 MDD诊断标准,且HAM-D17总评分≥22分; 4.经研究者判断,受试者一般身体状况良好,筛选时体格检 查、生命体征、12 导联心电图(ECG)、实验室检查(血常规、 血生化、甲状腺功能、凝血功能、尿常规等)、胸部正侧位X线 或胸部CT等未见有临床意义的异常; 5.育龄期女性受试者,筛选/基线时血β-人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG)阴性; 对照组 1.在匹配的年龄范围内,没有抑郁症状的报告; 2.HAM-D17 总评分<22 分; 3.无过去或当前的精神疾病诊断; 4.无认知功能障碍或神经系统疾病的历史; 5.无药物滥用或酗酒的历史;;

排除标准

抑郁组 1.根据 DSM-5 诊断标准,受试者当前/既往有精神分裂症谱系或其他精神 病、 双相或相关障碍、强迫及相关障碍、创伤及应激相关障碍、分离障碍、神经性厌食或贪食、人格障碍等; 2.既往存在癫痫发作病史(儿童高热惊厥引起的抽搐除外); 3.既往有过其他躯体疾病,尤其是神经疾病史、颅脑外伤史; 4.既往有严重过敏史; 5.近 1 年内存在酒精或药物依赖/药物滥用史(包括苯二氮卓类药物,除外 尼古丁或咖啡因),或筛选时尿液药物检测呈阳性; 6.经研究者评估任何其他可能妨碍依从性、损害受试者健康或干扰研究结局的情况; 对照组 1.在匹配的年龄范围内,有抑郁症状的报告; 2.HAM-D17 总评分≥22 分; 3.既往存在其他严重精神疾病的诊断; 4.既往有过其他躯体疾病,尤其是神经疾病史、颅脑外伤史; 5.既往有严重的认知功能障碍或神经系统疾病; 6.既往有药物滥用或酗酒的历史.;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

南昌大学第一附属医院的其他临床试验

南昌大学的其他临床试验

最新临床资讯