ChiCTR2500095269
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2025-01-03
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肿瘤化疗所致中性粒细胞减少
拓培非格司亭注射液在预防实体肿瘤患者化疗后中性粒细胞减少症的疗效与安全性的回顾性研究
拓培非格司亭注射液在预防实体肿瘤患者化疗后中性粒细胞减少症的疗效与安全性的回顾性研究
评估拓培非格司亭在接受化疗的实体肿瘤患者预防中性粒细胞减少症的疗效和安全性
连续入组
其它
无
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江苏复星医药销售有限公司
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2025-01-02
2025-06-30
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1、年龄>=18岁的患者； 2. 经病理组织学或细胞学确诊为实体肿瘤； 3. 接受 3 周方案化疗或 4 周方案化疗的实体肿瘤患者； 4. 需要进行一级预防（首次使用具有骨髓抑制的化疗药物后24～ 72h 使用 G-CSF，以预防发热性中性粒细胞减少（FN）的发生）或二级预防（如果前一个化疗周期中患者发生 FN 或剂量限制性中性粒细胞减少，则下一个化疗周期可以考虑预防性使用 G-CSF）的患者；（发热性中性粒细胞减少(FN)：口腔温度>38.3℃（腋温>38.1℃）或 2h 内连续 2 次测量口腔温度>38.0℃（腋温>37.8℃），同时 ANC<0.5×10 9/L， 或预计 48h 内 ANC 下降至<0.5×10 9/L。）； 5. 患者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分<=2 分； 6.化疗前白细胞总数、中性粒细胞绝对值指标不低于正常值：WBC >=3.5×10 9/L，ANC>=1.5×10 9/L。；
登录查看1、接受过任何抗体偶联药物（ADC）药物等具有潜在血液毒性药物； 2. 接受白蛋白紫杉醇、卡培他滨等间歇或持续性化疗方案的患者； 3. 接受过大面积放疗（>25%的骨髓总量）； 4. 心、肺、肝、肾等重要器官明显功能障碍者：肝功能指标（ALT、 TBil）>2.5ULN，肿瘤已有肝转移患者肝功能指标（ALT、 TBil）>5ULN，乙型肝炎病毒感染、丙型肝炎病毒感染或肝硬化；肾功能 Cr>1.5ULN； 5. 孕妇或哺乳期女性患者； 6. 患者病案中有记录明确拒绝临床检查数据用于医学研究的患者。；
登录查看中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所)
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