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【ChiCTR2400086671】2型糖尿病经方智能辅助诊疗模型的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086671

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病经方智能辅助诊疗模型的临床疗效研究

试验专业题目

2型糖尿病经方智能辅助诊疗模型的临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

证明2型糖尿病经方智能辅助诊疗模型的有效性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

96;48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-08

试验终止时间

2026-07-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊2型糖尿病，并接受3个月以上的稳定药物治疗，但血糖控制不佳的患者； 2.糖化血红蛋白大于7.0%，同时FPG水平在7.0 - 13.0 mmol/ L之间或餐后2小时血糖大于11.1 mmol/ L； 3.年龄18～70岁者； 4.依从性好，配合此次研究者； 5.临床资料完整者； 6.自愿签署知情同意书者；；

排除标准

1.1型糖尿病、妊娠期糖尿病和复杂性糖尿病； 2.近1个月出现酮症酸中毒、乳酸性酸中毒、高渗性昏迷、感染等急性并发症的患者； 3.内分泌失调引起的甲状腺机能亢进或甲状腺机能减退; 4.严重心脏病、心肌梗死、脑卒中、短暂性脑缺血发作、外周动脉疾病、急性或慢性胰腺炎、恶性肿瘤、严重精神疾病患者； 5.有严重肝肾功能障碍者(：①转氨酶显著升高，>15×ULN；②血清总蛋白<60g/L或白蛋白<25g/L；③内生肌酐清除率（endoenous creatinine clearance,Ccr）<30ml/min；④血清肌酐（creatinine,Cr）>133μmol/L；）； 6.孕妇或哺乳期以及有备孕计划的妇女； 7.高血压或低血压控制不良，收缩压＞180 mmHg或舒张压＞110 mmHg的患者，收缩压＜90mmhg，或舒张压＜60mmhg； 8.酒精或药物成瘾患者； 9.近3个月参与过其他临床试验； 10.由于任何原因，研究者可能认为受试者不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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