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【ChiCTR2200059195】学龄前ASD儿童社交沟通技能远程干预效果的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059195

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

学龄前ASD儿童社交沟通技能远程干预效果的随机对照研究

试验专业题目

学龄前ASD儿童社交沟通技能远程干预效果的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价为期24周的“含IEP计划的远程精准干预课程”及“含IEP计划的远程非精准干预课程”对龙岗区在园确诊及高危儿童的发育水平、核心症状、适应性及家长养育压力、养育效能感等的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目组人员根据招募顺序给154名受试者编号，然后用SPSS统计软件产生154个随机数，将随机数依次分给受试者。对随机数进行编秩，秩次为1-77的受试者分到精准干预组，秩次为78-154的受试者分到非精准干预组。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市龙岗区残疾人联合会

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.项目执行期间在龙岗区注册入学的儿童。 2.DSM-5或ICD-10或11诊断标准，诊断为孤独症或ASD。 3.筛查评估为ASD高风险。；

排除标准

1.患有癫痫、遗传性疾病和严重躯体疾病者。 2.干预期间需服用神经精神类药物者。 3.预计半年内居住地迁出龙岗区。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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