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【ChiCTR2200059928】术中个性化血压管理对高血压高危老年患者髋关节置换术后心肌损伤的影响: 一项前瞻性、随机、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200059928

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心脏手术后心肌损伤

试验通俗题目

术中个性化血压管理对高血压高危老年患者髋关节置换术后心肌损伤的影响: 一项前瞻性、随机、对照试验

试验专业题目

术中个性化血压管理对高血压高危老年患者髋关节置换术后心肌损伤的影响: 一项前瞻性、随机、对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.在髋关节置换手术中,对心血管风险分层高危的老年高血压患者实施个性化收缩压管理,是否可以降低术后MINS的发生率? 2.探究高血压高危老年患者髋关节置换术后30天全因死亡率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

经专业培训过的临床医生使用SPSS26.0产生随机序列。

盲法

个体化管理组中负责术中管理的麻醉医生对分组知情,患者、研究评估者对分组不知情。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2022-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在60岁以上; 2.计划在全身麻醉下进行髋关节置换手术; 3.有需要药物治疗的高血压病史且心血管风险因素分层高危及以上。;

排除标准

1.长期难以控制的高血压(SBP≥180mmHg和/或DBP≥110mmHg); 2.继发性高血压; 3.急性或失代偿性心力衰竭/急性冠状动脉综合征; 4.严重心律失常、严重瓣膜病; 5.术前脓毒症; 6.肌钙蛋白长期慢性升高者; 7.拒绝参与实验者; 8.进行另一项实验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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