CTR20231987
进行中（招募中）
注射用CBP-1019
化药
注射用CBP-1019
2023-06-29
企业选择不公示
晚期胸部恶性肿瘤
注射用CBP-1019在晚期胸部恶性肿瘤患者中的Ⅰ期临床研究
评价注射用CBP-1019在晚期胸部恶性肿瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的Ⅰ期临床研究
230088
1）Ⅰa期：评估注射用CBP-1019在晚期肺癌患者中的安全性和耐受性；确定CBP-1019在晚期肺癌患者的最大耐受剂量（MTD）和Ⅱ期推荐剂量（RP2D）； 2）Ⅰb期：评估注射用CBP-1019在晚期肺癌患者中的客观缓解率（ORR）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 178 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-11-03
/
否
1.理解并自愿签署知情同意书（ICF），经研究者判断可遵守方案者；
登录查看1.已知或怀疑对注射用CBP-1019或其辅料中任何成分过敏；
2.注射用CBP-1019首次给药前5年内患有其他的恶性肿瘤；被认为临床已治愈的早期恶性肿瘤（原位癌或Ⅰ期肿瘤）除外，如基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌和浅表性膀胱癌等；
3.存在中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎；经治疗后的脑转移受试者，如脑转移病灶稳定至少1个月，没有新的或扩大的脑转移证据，且在注射用CBP-1019首次给药前3天停用类固醇治疗者，可以参加本研究；
登录查看上海市胸科医院;上海市胸科医院
200030;200030
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