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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR2400093342
尚未开始
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2024-12-03
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2型糖尿病(T2DM)
恒格列净、瑞格列汀、二甲双胍三药起始联合治疗对比二甲双胍序贯治疗在新发2型糖尿病患者中的疗效和安全性评价
恒格列净、瑞格列汀、二甲双胍三药起始联合治疗对比二甲双胍序贯治疗在新发2型糖尿病患者中的疗效和安全性评价
主要目的:评价恒格列净、瑞格列汀、二甲双胍三药起始联合治疗对新发2型糖尿病患者血糖的影响; 次要目的:评价恒格列净、瑞格列汀、二甲双胍三药起始联合治疗对新发2型糖尿病患者代谢指标的影响; 安全性指标:评价恒格列净、瑞格列汀、二甲双胍三药起始联合对新发2型糖尿病患者中的安全性和耐受性
随机平行对照
上市后药物
由不参与试验的专职护士或CRC对研究对象直接进行随机分组,通过随机数字表或用计算机产生随机数列来进行随机化,在事先或者实施过程中不作任何限制和干预或调整。
开放标签
江苏恒瑞医药股份有限公司
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80
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2024-04-01
2026-03-31
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1.未经治疗的初发T2DM患者; 2.年龄>=18周岁; 3.8.0%<= HbA1c <11.0%; 4.19 kg/m^2 <= BMI < 35 kg/m^2; 5. eGFR >= 60 ml/min1.73m^2; 6.自愿参加并签署知情同意书;;
登录查看1. 妊娠期、哺乳期妇女以及不愿采取可靠避孕措施的育龄期女性; 2. 已知对恒格列净、瑞格列汀或二甲双胍过敏者; 3. 除2型糖尿病外其他类型糖尿病; 4. 近6个月内有酮症酸中毒(DKA)病史的2型糖尿病; 5. NYHA心脏分级IV级者; 6. 在筛查访视前30天内,因急性冠状动脉综合征(ST段抬高性心肌梗死、非ST段抬高性心肌梗死或不稳定型心绞痛)、经皮冠状动脉介入治疗或心脏手术入院;或计划在3个月内行经皮冠状动脉介入治疗或心脏手术者。 7. 已确诊呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺疾病、肺动脉高压等); 8. 既往有急性或慢性胰腺炎; 9. 未控制的高血压,定义为筛查访视期间收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg(仰卧位三次血压测量的平均值); 10. 体位性低血压和/或访视0或访视1时收缩压<90 mmHg,或临床医生判断为低血容量的患者; 11. 已确诊的恶性肿瘤患者,预期寿命低于1年; 12. 有反复泌尿、生殖道感染病史的患者(临床医生判断); 13. 3个月内参与其他临床试验患者; 14.酗酒或药物成瘾。 15. 除上述以外,研究者判断不适合参加本次临床试验的患者;;
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