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【CTR20200524】RX108在复发性胶质母细胞瘤患者中的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20200524

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

RX-108注射液

药物类型

化药

规范名称

RX-108注射液

首次公示信息日的期

2020-04-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发性胶质母细胞瘤

试验通俗题目

RX108在复发性胶质母细胞瘤患者中的II期临床研究

试验专业题目

RX108在复发性胶质母细胞瘤患者中的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察RX108在复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者体内的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-07-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划；

排除标准

1.在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）；

2.过去5年内有其他恶性肿瘤病史的患者；

3.接受激素治疗的受试者进入试验前5天内无法接受稳定或剂量降低的类固醇激素治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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