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【ChiCTR2200055920】基于rs-fMRI技术探讨“俞募配穴” 针刺干预IBS的脑效应及其机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200055920

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-01-25

临床申请受理号

靶点

适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

基于rs-fMRI技术探讨“俞募配穴” 针刺干预IBS的脑效应及其机制研究

试验专业题目

基于rs-fMRI技术探讨“俞募配穴” 针刺干预IBS的脑效应及其机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

以肠易激综合征患者（IBS）为研究载体，以静息态功能磁共振成像(rs-fMRI)为技术手段，探讨俞募配穴针刺对IBS患者脑功能连接网络的影响及其差异，同时，研究针刺对IBS与情绪共病患者大脑结构、功能及连通性等的影响，为针灸临床俞募配穴理论提供客观依据，丰富针灸理论的科学内涵。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员利用SPSS21.0统计软件产生随机数表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-12-24

是否属于一致性

入选标准

1.符合的罗马Ⅳ诊断标准； 2.年龄20-60岁； 3.病程超过6个月以上； 4.HAMA评分在7分及以上； 5.无可解释症状的结构异常和生理病理异常； 6.体内无金属植入物，无fMRI检测禁忌证； 7.在进入治疗前至少２周内没有使用过任何治疗IBS的药物（应急处理除外），近３个月未接受针对IBS的针灸治疗，未参加其它正在进行的临床研究者； 8.未接受过正规心理治疗及精神专科药物治疗，近２周内没有使用过任何精神类药物； 9.右利手； 10.受试者本人签署知情同意书，自愿参加本试验。；

排除标准

1.有肠道器质性病变（如溃疡性结肠炎、克罗恩病），或有影响消化道动力的全身疾病（如甲状腺功能尤进、腺垂体功能减退、系统性红斑狼疮、酒精性肝病等病变）； 2.合并心血管系统、消化系统、造血系统、精神系统、肝、肾等严重原发性疾病者； 3.有腹部或直肠肛门手术史； 4.经常服用影响胃肠运动或者改变肠道菌群的药物者； 5.孕期、哺乳期、产后年及过敏体质者； 6.HAMA评分≥29分的严重焦虑患者； 7.既往有头痛、脑外伤史或有酒精等精神活性物质依赖史或明显智力障碍者； 8.受试者有幽闭恐怖症等其他检查禁忌者； 9.在扫描中发现严重头颅解剖结构不对称或有明确病变者； 10.不能配合完成本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

安徽中医药大学第二附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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