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首页 临床进展 Theta爆发式磁刺激调控对侧PMA区和M1区对重度脑卒中患者上肢痉挛的影响

【ChiCTR2200060885】Theta爆发式磁刺激调控对侧PMA区和M1区对重度脑卒中患者上肢痉挛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060885

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

Theta爆发式磁刺激调控对侧PMA区和M1区对重度脑卒中患者上肢痉挛的影响

试验专业题目

Theta爆发式磁刺激调控对侧PMA区和M1区对重度脑卒中患者上肢痉挛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1．验证脑卒中后痉挛的发生机制假说：对侧PMA区过度兴奋，导致其下行的内侧RST过度活跃，从而导致脊髓运动神经元活跃，导致痉挛发生； 2.通过调节大脑皮层和RST的可塑性，恢复CST和RST的平衡，改善运动功能； 3.为临床TBS改善痉挛提供理论和实践支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字发生器将实验对象按照1：1：1分组

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18－80 岁，男女不限； 2.首次单侧脑卒中（脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血），在入组前6个月内经MRI或CT确诊； 3.MAS>1级； 4.Fugl-Meyer运动评分为0-35分； 5.损伤侧大脑皮层无法诱发出MEP； 6.认知功能良好，MMSE>=21 分； 7.愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.多次脑卒中（既往有短暂脑缺血发作者可以参与），双侧大脑半球病变； 2.癫痫病史或卒中后癫痫发作史，严重颅骨骨折； 3.rTMS禁忌症（如颅内植入物，心脏起搏器或妊娠，植入药物泵等）； 4.（4）6个月内使用了可能降低癫痫发作阈值的药物； 5.有严重心、肺、肝、肾等疾病，不能耐受训练； 6.参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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