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【ChiCTR2400081311】基于中医辨证的稳定性冠心病康复智慧管理体系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081311

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

稳定型冠心病

试验通俗题目

基于中医辨证的稳定性冠心病康复智慧管理体系研究

试验专业题目

基于中医辨证的稳定性冠心病康复智慧管理体系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过研发的中西医结合辅助诊疗和综合管理软件系统，创建冠心病康复智慧管理体系，规范诊疗工作中的冠心病中医辨证施治，并达到稳定性冠心病患者良好的个体化康复效果和有效预警。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本项目采取中央随机法，通过IWRS系统竞争入组的方式动态产生各中心随机号，临床研究实施人员在新入组合格受试者时，由系统自动获取随机号，从而保证实施人员无法提前知晓分组序列。

盲法

开放随机设计

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局/浙江医院

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18 岁且≤80岁，性别不限；②符合中华医学会2018版《稳定性冠心病诊断与治疗指南》中稳定性冠心病诊断标准的门诊或住院患者；③运动危险分层为低危或中危；④签署知情同意书。；

排除标准

①符合急性冠脉综合征诊断标准的门诊或住院患者；②未控制的高血压患者或直立后血压下降＞20mmHg并伴有症状者；③重度主动脉瓣狭窄；④急性全身疾病或发热；⑤未控制的严重房性或室性心律失常、未控制的明显窦性心动过速（＞120次/min）；⑥未控制的心力衰竭、Ⅲ度房室传导阻滞且未置入起搏器；⑦活动性心包炎或心肌炎、血栓性静脉炎、近期血栓栓塞、安静时 ST 段压低或抬高（＞2 mm）；⑧严重的可限制运动能力的运动系统异常以及其他代谢异常，如急性甲状腺炎、低血钾、高血钾或血容量不足；⑨妊娠期、严重精神疾病或痴呆不能配合的患者或研究者认为不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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