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【ChiCTR2200057226】不同剂量艾司氯胺酮超前镇痛对乳腺癌患者免疫功能、炎症反应及预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200057226

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-03-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

乳腺癌

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮超前镇痛对乳腺癌患者免疫功能、炎症反应及预后的影响

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮超前镇痛对乳腺癌患者免疫功能、炎症反应及预后的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本课题的研究目的是探讨不同剂量艾司氯胺酮超前镇痛对乳腺癌患者免疫功能、炎性指标及预后的影响,探索艾司氯胺酮改善乳腺癌患者免疫功能的最佳剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过使用 www.randomization.com 上的工具,所以患者按1:1:1:1 随机分为四组(n=40)。

盲法

/

试验项目经费来源

导师课题经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-12

试验终止时间

2023-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄30岁-65岁的女性; 2. ASA分级Ⅰ或Ⅱ级; 3. 体重指数(Body Mass Index, BMI)为 18-29 kg/m2; 4. 乳房钼靶,穿刺检查及乳腺彩超确诊为乳腺癌且行单侧乳腺癌根治术的患者。;

排除标准

1. 曾有过乳腺手术史者; 2. 确诊为炎症性乳腺癌患者; 3. 患有严重心、肺、肝、肾功能障碍者; 4. 阿片类药物成瘾史者; 5. 转移性乳腺肿瘤患者; 6. 术前进行新辅助化疗者; 7. 有慢性疼痛疾病者; 8. 患有精神类疾病患者; 9. 患有免疫系统疾病,或使用对免疫系统有明显影响的药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏医科大学总医院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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