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ChiCTR2100044393
正在进行
信迪利单抗注射液+地西他滨
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信迪利单抗注射液+地西他滨
2021-03-17
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较高危骨髓增生异常综合征
信迪利单抗联合地西他滨治疗较高危骨髓增生异常综合征的单臂、开放标签的临床研究
信迪利单抗联合地西他滨治疗较高危骨髓增生异常综合征的单臂、开放标签的临床研究
100044
评估信迪利单抗联合地西他滨治疗较高危骨髓增生异常综合征的安全性和疗效。
单臂
探索性研究/预试验
不适用
N/A
信达生物制药(苏州)有限公司
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52
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2021-03-01
2024-03-01
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1.确诊为新诊断的较高危骨髓异常增生综合征患者; 2.研究者判断具有地西他滨的治疗指征; 3.性别不限,年龄≥18周岁; 4.肝功能:ALT 和 AST≤2.5 倍正常值高限,血清胆红素≤2 倍正常值高限.肾功能:血清肌酐≤3 倍正常值高限.左室射血分数(LVEF)≥50%; 5.没有无法控制的活动性感染或严重的传染病,体力评分为0-2(ECOG); 6.研究者判断不适合强化疗; 7.研究者判断不合适造血干细胞移植; 8.签署知情同意书。;
登录查看1.既往曾接受过以 PD-1 为靶点的药物治疗和免疫检查点抑制剂(PD-L1 单抗、PD-L2 单抗、CTLA-4 单抗)治疗; 2.之前接受过较高危 MDS 任何药物的一线治疗; 3.在首剂研究治疗之前 4 周之内使用过免疫抑制药物; 4.在首剂研究治疗之前4周之内或计划在研究期间接受减毒活疫苗; 5.已知原发性免疫缺陷病史; 6.具有器官移植和异基因造血干细胞移植史; 7.妊娠或哺乳的女性患者。;
登录查看北京大学人民医院,血液病研究所
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