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首页 临床进展 经颅光生物调节对成人ADHD及抑郁障碍患者认知功能改善的临床研究

【ChiCTR2400083500】经颅光生物调节对成人ADHD及抑郁障碍患者认知功能改善的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083500

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人ADHD及抑郁障碍

试验通俗题目

经颅光生物调节对成人ADHD及抑郁障碍患者认知功能改善的临床研究

试验专业题目

经颅光生物调节对成人ADHD及抑郁障碍患者认知功能改善的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察连续7天经颅光生物调节对成人ADHD、抑郁障碍（部分）缓解期及两者共病患者认知功能的改善作用，并进行4周的随访。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄为18-45 岁； 2) 经主治医师以上精神科医师确诊，符合DSM-5成人ADHD（目前）和/或MDD（目前或既往）诊断标准； 3）MDD患者存在DSM-5诊断标准中的“精神运动性迟滞”或“思考或注意力集中的能力减退或犹豫不决”等条目； 4）HAMD-24评分≤20分； 5）未服药；服药被试近4周药物剂量未经调整且研究过程中药物剂量保持不变。；

排除标准

1）患有除ADHD、MDD、焦虑谱系障碍以外的其他精神障碍； 2）有癫痫史、脑外伤史等神经疾病或严重躯体疾病； 3）处于怀孕、哺乳状态； 4）严重的自杀观念（HAM-D中自杀项的评分≥3分）及近期存在自伤行为； 5）智力水平低于正常范围者，即韦氏智力测验总智商低于90分； 6）有可能阻碍光线穿透的额部皮肤状况，例如纹身或胎记； 7）14天内接受光敏药物治疗； 8）头部有植入物，如血管内支架置入，以防止与血管扩张相关的可能脱位； 9）正在接受心理治疗或其他物理治疗方法。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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