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【ChiCTR2100050264】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 评估偏头痛颅骶疗法有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050264

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-08-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

偏头痛

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 评估偏头痛颅骶疗法有效性研究

试验专业题目

颅骶疗法治疗偏头痛临床疗效和机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

偏头痛在中青年人中发病率高、复发率高,由于药物副作用或禁忌症,患者们希望寻求新的非药物疗法,颅骶治疗是一种非侵入性治疗,通过触摸患者颅骶系统,改变脑脊液的流动节律和流量,调整机体功能状态,国外已有报道颅骶治疗颈部疼痛和偏头痛的研究报道,但无颅骶治疗(Craniosacral therapy CST)在亚洲人群应用的研究报道,因此,本研究采用随机对照交叉试验设计,对颅骶疗法治疗偏头痛的临床疗效和安全性进行评估,为偏头痛的非药物治疗或替代疗法提供依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用单中心、随机、双盲、交叉对照试验设计,也就是研究者、患者和统计者不知情均不知道治疗方法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

黄河水利委员会 国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄:18-60岁,男性/女性 2、符合第三版偏头痛诊断标准 3、头痛频率5-8次/月 4、头痛病史大于2年 5、签署治疗同意书 6、能接受每周两次CST治疗 7、能接受1次/4周的疗效评估;

排除标准

1、严重焦虑、抑郁或精神障碍 2、在过去 3 个月内服用过精神科药物 3、正在治疗的重大疾病 4、怀孕 5、凝血障碍 6、继发性头疼 7、过去2年内有头或颈部外伤史 8、心脏起搏器后 9、头部或颈部植入装置(例如动脉支架);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黄河水利委员会黄河中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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