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【ChiCTR2500098960】种植体周邻面探诊深度与影像学骨水平的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植体周病

试验通俗题目

种植体周邻面探诊深度与影像学骨水平的相关性研究

试验专业题目

种植体周邻面探诊深度与影像学骨水平的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

评价保留上部修复体时，种植体周炎患病植体的PPD与RBL及两者之间变化的相关性，探究以PPD判断种植体周出现骨丧失的准确性及可行性。 本研究以日常诊疗的患者为研究群体，旨在通过真实世界研究方式为PPD作为诊断种植体周炎的重要临床指标提供数据支撑，并为通过PPD判断种植体周骨水平的可行性和相关标准提供必要的数据支撑，为验证2018年新分类中缺乏基线资料的种植体周炎临床诊断标准提供依据或改进思路。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.电子化牙周检查表中种植体数量＞＝1； 2.电子化牙周检查表中种植体周至少一个位点PPD＞＝6mm，BI＞＝3； 3.若同一种植体存在多次电子检查记录，以满足上述两项标准的最早一次记录为准； 4.根尖片示种植体至少一个邻面位点骨吸收≥3mm或与修复体完成后1年时相比有进展性骨丧失。；

排除标准

1.电子化牙周检查表信息不全或无法找到对应患者； 2.种植体缺少与电子检查表同期（时间间隔＜＝1月）的根尖片； 3.根尖片投照角度等存在明显偏差影响测量； 4.临床检查和（或）影像学检查时种植修复体已拆。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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