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【ChiCTR2100051197】DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗治疗不可切除肝细胞癌的多中心、前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051197

试验状态

正在进行

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗+甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

/

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗+甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2021-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗治疗不可切除肝细胞癌的多中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗治疗不可切除肝细胞癌的多中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗治疗不可切除肝细胞癌的有效性和安全。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

中央随机系统根据静态区组随机方法分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者发起研究

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本研究,签署知情同意书; 2.年龄≥18周岁,男女不限; 3.经病理组织学、细胞学或影像学确诊的HCC(纤维板层和混合肝细胞/胆管癌亚型除外); 4.综合评估确定的不可切除HCC; 5.Child-Pugh肝功能评级:A-B级(≤7分); 6.ECOG PS评分为0-1分; 7.肿瘤最大直径(cm)与肿瘤数目之和>6; 8.根据RECIST v1.1标准确认至少具有一处可测量HCC病灶; 9.良好的器官功能; 10.其它标准。;

排除标准

1.合并Vp3或Vp4门静脉癌栓及其他血管存在任何大血管癌栓; 2.肝外扩散; 3.弥漫性或者浸润性肝癌; 4.目前是肝移植的候选者; 5.既往接受过任何全身化疗,包括抗VEGF治疗,或针对HCC的任何全身性性抗癌药物; 6.其它标准。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安国际医学中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710100

联系人通讯地址
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