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【ChiCTR-TRC-11001808】二甲双胍和糖苷酶抑制剂对新诊断超重和肥胖的2型糖尿病胰岛β细胞功能和α细胞功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001808

试验状态

结束

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2011-12-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

二甲双胍和糖苷酶抑制剂对新诊断超重和肥胖的2型糖尿病胰岛β细胞功能和α细胞功能的影响

试验专业题目

二甲双胍和糖苷酶抑制剂对新诊断超重和肥胖的2型糖尿病胰岛β细胞功能和α细胞功能的影响

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411100

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临床试验信息
试验目的

对比二甲双胍和糖苷酶抑制剂对新诊断超重和肥胖2型糖尿病患者α和β细胞功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-02-01

试验终止时间

2012-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿 2.新诊断的2型糖尿病，未使用过降糖药 3.24kg/m2≤体重指数≤30kg/m2 4.糖化血红蛋白在6.3%至10%之间；空腹血糖小于11.1mmol/L；

排除标准

1.妊娠和哺乳期妇女，准备要妊娠的妇女 2.严重肝功能异常，ALT>100U/L 3.血肌酐大于133umol/L 4.严重胃肠道疾病 5.严重的心血管疾病 6.高血压3期；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省湘潭市中心医院内分泌科

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