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ChiCTR2400092917
尚未开始
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2024-11-26
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前列腺癌
多参数超声诊断前列腺癌多中心研究
多参数超声诊断前列腺癌多中心研究
主要目标是比较通过mpUS引导的MPUS-TB和当前推荐的TRUS-SB所检测到的csPCa患者比例(使用定义A,即Gleason分级≥7)。 次要目标包括: 1.比较通过MPUS-TB和TRUS-SB所检测到的csPCa患者的比例(使用定义B,即任何Gleason分级≥7或Gleason 6且至少有一个样本的MCCL≥6mm); 2.比较通过MPUS-TB和TRUS-SB所检测到的cisPCa患者的比例(定义为Gleason分级≤6,阳性样本≤2个且阳性样本的MCCL < 3mm) 3.比较在不同亚组中通过MPUS-TB和TRUS-SB检测到的Gleason分级≥7前列腺癌的患者比例: (1) 临床分期为T1c、T2a-T2c和T3-T4的患者 (2)PSA水平<10 ng/mL和10-20 ng/mL的患者 (3)前列腺体积≤50 mL和>50 mL的患者 (4) 进行TB的患者中,分别使用了mpUS、mpMRI或US/MRI融合引导的患者; 4.在两年内,MPUS阴性结果转变为MPUS阳性结果和/或Gleason分级≥7的患者比例 5.比较MPUS-TB和TRUS-SB在活检后不良事件发生的比例 6.健康相关的生活质量评分
诊断试验诊断准确性
Ⅰ期
无
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无
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2023-10-07
2026-09-30
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1)年龄18岁以上,首次出现血清PSA浓度升高或直肠指检异常怀疑前列腺癌者,或之前进行过前列腺活检,需要在进入主动监测阶段前行癌症风险分层者 2)在前列腺活检前,曾行前列腺mpUS检查,且mpUS和活检的时间间隔小于3个月。;
登录查看1)血清PSA浓度超过20 ng/mL。 2)存在禁忌:不可逆性凝血功能障碍;曾接受前列腺癌治疗(包括放疗、高强度聚焦超声、冷冻治疗、热疗等);或入组前6个月内行尿道前列腺手术)。 3)存在经直肠mpUS检查禁忌(包括造影剂过敏)。 4)具有淋巴结或转移性前列腺癌影像学征象的患者。 5)在筛查前6个月内,有任何激素调控或雄激素剥夺的病史;
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