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【ChiCTR1800015905】3D slicer辅助立体定向治疗高血压脑干出血的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1800015905

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-04-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高血压脑干出血

试验通俗题目

3D slicer辅助立体定向治疗高血压脑干出血的疗效观察

试验专业题目

3D slicer辅助立体定向治疗高血压脑干出血的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

3D-slicer辅助立体定向治疗脑干出血,有效减少手术风险,减少穿刺给脑干重要神经纤维束及核团带来医源性损伤,提高患者的预后,改善患者的日常生活自理能力,是本手术的目的。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

随机序列号01-90,指定A组为3D-slicer辅助立体定向手术组(观察组);指定B组为侧脑室外引流手术组(对照组);指定C组为保守治疗组(对照组)

盲法

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试验项目经费来源

无锡市科技局课题资助项目

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

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入选标准

1、诊断高血压,发病或入院时收缩压≥160mmHg 和(或)舒张压≥95mmHg;2、经颅脑 CT 检查证实为脑干出血,排除出血性疾病、外伤、肿瘤等疾病引起的继发性脑干出血;3、家属坚决要求手术清除血肿;4、符合重型脑干出血的诊断标准,出血量≥4ml 或血肿横径≥2cm,格拉斯哥昏迷量表评分≤8 分;

排除标准

1、排除出血性疾病、外伤、肿瘤等疾病引起的继发性脑干出血;2、发病24h内死亡病例,不包括在本组范围内;3、患者年龄小于18岁或大于75岁;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市解放军第101医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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