CTR20241158
进行中（招募中）
注射用SHR-A1904
治疗用生物制品
注射用SHR-A1904
2024-04-03
企业选择不公示
CLDN18.2阳性实体瘤
SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期临床研究
SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期临床研究
201210
Ib期研究主要研究目的：观察SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2 阳性晚期实体瘤的耐受性和安全性，确定III期研究推荐剂量。 III期研究主要研究目的：通过无进展生存期，评估SHR-A1904联合化疗和免疫一线治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤是否优于化疗联合免疫。
平行分组
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 924 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-16
/
否
1.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书；
登录查看1.计划本试验期间接受其他任何抗肿瘤治疗； 研究首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗； 研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗；姑息性放疗或局部治疗为首次使用研究药物前2周内； 在研究首次给药或随机前4周内接受过除诊断或活检外的重大手术，需要在试验期间接受择期手术；
2.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到NCI-CTCAE v5.0等级评价≤ 1级；
3.患有 ≥ 2 级的外周感觉神经病；
登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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