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ChiCTR-IPR-14005466
尚未开始
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2014-11-10
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急性髓细胞白血病
比较 IAC与IA方案在急性髓细胞白血病初始诱导治疗的临床疗效和安全性的多中心、随机、对照III期临床研究
比较 IAC与IA方案在急性髓细胞白血病初始诱导治疗的临床疗效和安全性的多中心、随机、对照III期临床研究
观察对于初治急性髓细胞白血病(AML)患者,与IA 方案相比, IAC(克拉屈滨联合伊达比星、阿糖胞苷)作为急性髓细胞白血病患者初始诱导治疗的临床疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
电脑随机分组
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苏州大学附属第一医院
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280
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2014-11-10
2016-12-31
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1. 符合AML(除M3)诊断标准(FAB,免疫标记、染色体、基因检测),且为初治患者 2. 年龄18-60岁 3. ECOG 评分0-3级 4. 原发性或继发性AML(包含继发MDS的AML) 5. 签署知情同意书患者必须有能力理解并愿意参加本研究,同时签署知情同意书。;
登录查看1. 慢性粒细胞白血病患者,其他骨髓增殖性疾病转化的AML 2. 急性早幼粒细胞白血病(M3型) 3. 伴有其他进展的恶性肿瘤 4. 不能控制严重感染患者和严重其他基础疾病患者不能耐受化疗者 5. 心功能不全患者:射血分数(EF)<30%,NYHA标准,心功能不全II级以上 6. 肝、肾功能不全患者:血清胆红素(SB)≥2mg/dl,AST>正常上限2.5倍,血清肌酐(SCr)>2.5mg/dl 7. 拒绝入组该研究患者;
登录查看苏州大学附属第一医院
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