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【ChiCTR2400081795】不同剂量的环丙酚和依托咪酯诱导在接受非心脏手术的老年高血压患者中的血流动力学影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400081795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外科疾病

试验通俗题目

不同剂量的环丙酚和依托咪酯诱导在接受非心脏手术的老年高血压患者中的血流动力学影响

试验专业题目

环泊酚 VS 依托咪酯 :对老年高血压患者行非心脏手术的血流动力学影响

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察不同剂量的环丙酚和依托咪酯诱导在接受非心脏手术的老年高血压患者中的血流动力学影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究员使用计算机生成的算法,将患者按1:1:1:1的分配比例随机分配到四组。

盲法

双盲(一位研究人员根据随机数的分组情况确定环泊酚的剂量,并通知配药人员,配药人员根据患者体重及分组确定该患者的环泊酚剂量,并将其稀释至20ml。研究者不知道拿到的环泊酚的剂量,因此患者及研究者均盲)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 性别不限,年龄大于65岁 2: ASA分级I-III级 3: 体重指数(BMI)18-30kg/m2;

排除标准

1: 严重心血管或肺部疾病 2: 高血压未控制或控制不良 3: 有肾功能或肝功能障碍史 4: 神经认知或精神障碍 5: 已知对苯二氮卓类、阿片类和依托咪酯过敏或禁忌症 6: 有酒精滥用史或苯二氮卓类或阿片类药物成瘾史 7: 预计困难气道患者 8: 拒绝签署知情同意书的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南充市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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