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【ChiCTR2400084951】火针颅底诸穴及阿是穴治疗帕金森病疼痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084951

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

火针颅底诸穴及阿是穴治疗帕金森病疼痛的临床研究

试验专业题目

火针颅底诸穴及阿是穴治疗帕金森病疼痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价火针颅底诸穴及阿是穴治疗对于帕金森病疼痛的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者将符合纳入、排除标准的患者90例，编写数字顺序表，从1到90，使用SPSS22.0统计软件完全随机分组，按照1:1比例，随机分成治疗组45例，对照组45例。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在 50～80 岁； (2)符合帕金森病的西医及中医诊断标准，同时符合疼痛诊断标准; (3)符合慢性疼痛的特点（持续时间大于 3 个月）; (4)疼痛的发生与帕金森病的病程相关，且 VAS 评分在 3 分以上患者； (5)采用改良的 Hoehn-Yahr 分级法在 4 级以内的患者（不包括 4 级）； (6)目前针对帕金森病服用多巴胺能药物治疗有效且无其他治疗的患者； (7)简易精神状态检查量表（MMSE）评分≥22 分，能自主完成问卷调查； (8)愿意接受并能够配合治疗的患者。；

排除标准

(1)伴有其他原因引起的疼痛（如炎症、明确的外伤、肿瘤等相关疾病）；或患有与帕金森病无关的原发性或者继发性慢性疼痛，疼痛的性质为非持续性者；(2)曾行骨关节等相关手术治疗的患者；(3)左旋多巴服用剂量超过每天 1.5g 而治疗无效者，或因药物减量出现效果明显减退及严重不良反应者；(4)帕金森综合征或者帕金森叠加综合征的患者； (5)Hoehn－Yahr 分级≥4 级者；(6)头颅磁共振提示近期有颅内病变者；合并有严重的心、肺、肝、肾及血液系统疾病或伴有恶性肿瘤、精神障碍者，不能按时服药以及配合检查者；(7)研究期内正在参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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