CTR20240293
进行中（尚未招募）
枸橼酸铋钾片
化药
枸橼酸铋钾片
2024-02-18
/
/
慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、 胃灼热感（烧心） 和反酸； 抗消化性溃疡， 治疗胃溃疡、 十二指肠溃疡、 复合溃疡、 多发溃疡及吻合口溃疡等。
枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
519045
本试验旨在研究单次空腹口服丽珠集团丽珠制药厂研制、 生产的枸橼酸铋钾片〔 丽珠得乐®， 120 mg（按 Bi2O3计） 〕 的药代动力学特征； 以 TORA LABORATORIES, S.L.持证的枸橼酸铋钾片〔Gastrodenol®， 120 mg（按 Bi2O3计） 〕 为参比制剂， 比较两制剂中药动学参数Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞， 评价受试制剂的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18 周岁， 男女均可；
登录查看1.（问诊） 既往或目前正患有循环系统、 内分泌系统、 神经系统、 消化系统、 呼吸系统、血液学、 免疫学、 精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如： 已知的严重出血倾向、 有消化道出血史、 胃酸分泌过多病史等） 者；
2.（问诊） 既往或目前患有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、 胃肠道瘘、 食管疾病、胃炎、 胃肠道溃疡、 肠炎、 胃食管反流、 胰腺炎、 活动性胃肠道出血或进行过消化道手 术， 且研究者认为目前仍有临床意义者； 或首次服用研究药物前 7 天内有消化道症状（腹泻、 便秘、 恶心、 呕吐， 或腹泻便秘交替性发作者） ， 且研究者认为不宜参加试验者；
3.（问诊） 筛选前一次粪便颜色为黑褐色者；
登录查看长沙市中心医院
410004
全球上市
市场与准入
一致性评价触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
