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【ChiCTR-OCS-13004113】慢性阻塞性肺疾病患者常见的生物标记物的检测与分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCS-13004113

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病患者常见的生物标记物的检测与分析

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病患者常见的生物标记物的检测与分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510182

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对慢性阻塞性肺疾病有关的血清生物标记物检测与分析，探讨和寻找特异性慢阻肺生物标记物或特征性的指标组合，为临床正确诊断及早期治疗提供重要的依据。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技部科技支撑项目2012BAI05B01

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-13

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄40-80岁，男、女不限，有或无吸烟史；(2)GOLD I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级COPD：吸入沙丁胺醇400μg后20分钟测定，FEV1/FVC<70%，健康对照：没有任何呼吸系统疾病的诊断且没有其他疾病诊断，过去4周没有应用抗生素或无急性呼吸道感染症状；(3)病人处于稳定期，即近4周内无COPD急性加重；(4)病人同意并有能力完成试验相关的辅助检查。；

排除标准

（1）近三月接受过胸部、腹部及眼科手术;(2)严重的心、脑、肝、肾、血液系统的疾病或恶性肿瘤等，影响研究完成者；（3）正在接受抗结核药物治疗或活动性肺结核;（4）精神疾患：幻听、幻视、服用抗精神病药物;（5）认知障碍：包括痴呆、理解力障碍等;（6）妊娠期或哺乳期女性.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院广州呼吸疾病研究所国家重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510182

联系人通讯地址
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