ChiCTR-ROC-17012585
尚未开始
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2017-09-05
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急性髓细胞白血病
二代测序（NGS）技术检测初发急性髓细胞白血病（AML）患者微小残留病（MRD）多中心临床试验
二代测序（NGS）技术检测初发急性髓细胞白血病（AML）患者微小残留病（MRD）多中心临床试验
150010
采用上海睿昂生物技术有限公司提供的AML检测技术（96种突变基因和43种融合基因），筛查融合基因阴性，突变基因阳性的初发AML患者，入组500例，年龄在18-65岁。以MPFC检测的MRD为对照，患者zai诱导治疗、巩固治疗后以及维持治疗中选择4个时间点（诱导治疗后第一个疗程，治疗3、6、12个月），接受96个突变基因的NGS检测，随访一年，通过分析突变基因与患者预后的关系，寻找AML患者特异性MRD突变基因。
单臂
其它
本研究不涉及随机分组方法。
本试验不涉及。
上海睿昂生物技术有限公司
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500
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2017-07-14
2021-08-31
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·融合基因阴性及突变基因阳性新诊断的AML患者，(不包括APL) ·年龄：≥18岁，≤65岁 ，性别不限 ·肝、肾功能正常：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT 在正常值上限 2 倍以下，血肌酐≤150μmol/L .心功能正常 .体力评分 0-3 级（WHO 标准） .获得患者或家属签署的知情同意书；
登录查看.非初诊AML患者 .融合基因阳性的初诊AML患者 .突变基因阴性的初诊AML患者 .明确中枢神经系统侵犯的患者 .肝肾功能明显异常，超出入组标准 .严重心脏病，包括心肌梗塞、心功能不全 .ECG 结果：QT 间期大于 450 毫秒 .同时患有其它脏器恶性肿瘤 .结核病患者活动期及HIV阳性患者 .不能理解或遵从研究方案 .18 岁以下或60岁以上 .妊娠或哺乳期妇女 .存在药物成瘾或者精神疾病 .同期参加其他临床研究者 .存在其他阻碍研究进行的各类情况 .准备进行移植的患者；
登录查看哈尔滨市第一医院血液病肿瘤研究所
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