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18980413049
CTR20181425
已完成
脯氨酸恒格列净片
化药
脯氨酸恒格列净片
2018-09-04
企业选择不公示
2型糖尿病
恒格列净片和厄贝沙坦合用的药物相互作用研究
脯氨酸恒格列净片和厄贝沙坦片在健康受试者中的药物相互作用研究(单中心、单臂、开放、自身对照)
201203
主要目的是评价健康受试者口服 SHR3824 和厄贝沙坦的药物代谢动力学(PK)相互作用,为 SHR3824 的临床应用提供依据。次要目的是评价健康受试者口服 SHR3824 和厄贝沙坦的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 12 ;
/
2018-10-26
否
1.健康男性;
登录查看1.所有最终入选受试者年龄相差不超过10岁;
2.筛选时的体格检查、实验室检查或12导联心电图、腹部B超、全胸正位片等结果异常且研究者判断有临床意义者;
3.乙肝表面抗原、丙肝抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体阳性者;
登录查看南昌大学第二附属医院
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