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首页 临床进展 酮洛芬凝胶贴膏对骨关节炎疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验

【ChiCTR2400093284】酮洛芬凝胶贴膏对骨关节炎疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

酮洛芬凝胶贴膏对骨关节炎疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验

试验专业题目

酮洛芬凝胶贴膏对骨关节炎疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价酮洛芬凝胶贴膏治疗骨关节炎的有效性与安全性，评估酮洛芬凝胶贴膏联合硫酸氨基葡萄糖治疗骨关节的临床应用潜力。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与本研究的统计学家，使用SAS软件，采用区组随机，通过随机号识别，患者将以1：1分别随机分配到A组、B组。

盲法

对生物样本分析人员设盲

试验项目经费来源

湖南九典制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-02

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书； （2）年龄18～75岁，男女不限； （3）经临床诊断，确诊为单侧骨关节炎患者，根据 Kellgren-Lawrence 影像学分级：0～Ⅰ级属于早期；Ⅱ～Ⅲ级属于中期；Ⅳ级属于晚期，本研究选取II～Ⅲ级，VAS＞40mm； （4）既往无出血、哮喘、严重的心肝肾功能不全、非甾体类药过敏史等；；

排除标准

（1）既往接受了可能影响疗效的治疗手段； （2）在凝胶贴膏使用区存在开放性伤口、瘢痕或溃烂的患者； （3）存在骨折、脱位等；伴有肿瘤、心脑血管、血液病等严重原发性疾病，或伴有精神病及沟通障碍无法判定疗效。其他疾病引起的放射痛或活动障碍（内脏器官性病变、心脑血管疾病）； （4）妊娠和哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女； （5）研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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