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首页 临床进展 去氧肾上腺素用于预防早产与足月剖宫产腰麻后低血压的剂量反应对比研究

【ChiCTR2400080610】去氧肾上腺素用于预防早产与足月剖宫产腰麻后低血压的剂量反应对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080610

试验状态

尚未开始

药物名称

去氧肾上腺素

药物类型

/

规范名称

去氧肾上腺素

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

计划行择期剖宫产手术的产妇

试验通俗题目

去氧肾上腺素用于预防早产与足月剖宫产腰麻后低血压的剂量反应对比研究

试验专业题目

去氧肾上腺素用于预防早产与足月剖宫产腰麻后低血压的剂量反应对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过设计随机，双盲,对照研究，比较预防性输注去氧肾上腺素治疗早产与足月剖宫产腰麻后低血压的剂量反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究成员之一采用计算机统计软件（Excel 2007），产生随机编码。

盲法

这将是一项双盲研究。早产与足月产的产妇分别被随机分配到不同浓度剂量的去氧肾上腺组，不参与患者管理或数据收集的研究人员根据随机计划在相同的50ml输注注射器中制备苯肾上腺素溶液，每组均预先设定输注速率为50 mL/h。因此，研究人员无法通过微泵的泵速判断受试者的分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-15

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA II级，单胎妊娠，择期行剖宫产术(早产：28-36 周; 足月产：37-42周)；

排除标准

ASA≥III级，肥胖(体重指数≥35kg/m2)，存在椎管内麻醉禁忌，对去氧肾上腺素过敏,妊娠高血压,糖尿病,心血管疾病，前置胎盘,胎膜破裂，胎儿先天性畸形，正在参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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