ChiCTR2000033049
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青蒿素哌喹片
化药
青蒿素哌喹片
2020-05-18
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
青蒿素哌喹片对未经药物治疗的轻型和普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)人群有效性和安全性的临床研究
青蒿素哌喹片对未经药物治疗的轻型和普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)人群有效性和安全性的临床研究
以临床核酸转阴时间，核酸转阴率为主要疗效指标，评价青蒿素哌喹片对未经药物治疗的新冠病毒肺炎的有效性和安全性的临床试验。
单臂
上市后药物
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广州中医药大学科技产业园有限公司
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2020-05-19
2020-12-31
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1.年龄18岁-65岁，并签署知情同意书 2.按照国家卫生健康委发布的“新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）”诊断标准，已被诊断为新型冠状病毒感染的轻型、普通型患者。具体诊断标准如下： （1）轻型：临床症状轻微，影像学未见肺炎表现。 （2）普通型：具有发热、呼吸道等症状，影像学可见肺炎表现。；
登录查看1. 处于妊娠期的女性患者。 2. 明确对4-氨基喹啉类化合物过敏的患者。 3. 血液系统疾病的患者。 4. 肝肾疾病患者或肝肾损伤者。 5. 患有心律失常、慢性心脏病的患者。 6. 已知患有视网膜疾病、听力减退或听力丧失的患者。 7. 已知患有精神类疾病的患者。 8. 皮肤疾病（包括皮疹，皮炎，银屑病）。 9. 因原有基础疾病必须使用洋地黄类药物、司帕沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、链霉素、青霉胺、克拉霉素、胺碘酮、阿扑吗啡、氢氯噻嗪、保泰松、肝素、苄普地尔、多潘立酮、氟哌利多、氟哌啶醇、阿司咪唑、红霉素、泊沙康唑、美沙酮、普鲁卡因胺、西沙比利、吲达帕胺、氯丙嗪、氯化铵、昂丹司琼、奥曲肽单胺氧化酶抑制剂、氟羟强的松龙的患者。；
登录查看牡丹江医学院附属红旗医院
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全球上市
生产检验药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
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