CTR20212105
已完成
HH-003注射液
治疗用生物制品
HH-003注射液
2021-09-03
企业选择不公示
HBeAg 阴性的慢性乙型肝炎
HH-003注射液在核苷（酸）类逆转录酶抑制剂经治的 HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中的抗病毒活性和安全性研究
一项在核苷（酸）类逆转录酶抑制剂经治的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者中研究HH-003注射液多次给药的抗病毒活性和安全性的多中心、随机对照的IIa 期临床研究
100022
评估HH-003注射液在核苷（酸）类逆转录酶抑制剂经治的 HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中的抗病毒活性、安全性和药代动力学
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 73 ；
2021-10-18
2023-05-17
否
1.签署知情同意书；
登录查看1.哺乳期或妊娠试验阳性的女性；
2.合并丙肝感染， 或梅毒螺旋体感染，或 HIV 感染者；
3.合并酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝炎、自身免疫性肝病或其它遗传性肝病史、药物性肝病史或其它非 HBV 导致的存在临床意义的慢性肝病者；
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510515
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