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首页 临床进展 九牛草热敏悬灸治疗过敏性鼻炎的临床疗效评价:一项临床多中心随机对照预实验

【ChiCTR2300067627】九牛草热敏悬灸治疗过敏性鼻炎的临床疗效评价:一项临床多中心随机对照预实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

九牛草热敏悬灸治疗过敏性鼻炎的临床疗效评价:一项临床多中心随机对照预实验

试验专业题目

九牛草热敏悬灸治疗过敏性鼻炎预试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

客观评价九牛草热敏悬灸与南阳艾热敏悬灸之间的疗效及其疗效优势；比较九牛草热敏悬灸与常规南阳艾热敏悬灸治疗过敏性鼻炎的疗效，为后续多中心、大样本试验奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

各分中心受试对象的随机分配采用中心随机化方法，由江西中医药大学附属医院临床科研一体化系统控制，随机分组结果采用中央随机分配系统通过语音电话、网络进行发布。

盲法

本试验主要为非药物治疗，可以实行双盲法，为减少主观因素对疗效评价的偏倚，本试验采用双盲法及第三者评价法，即观察项目的评估者和结果的统计分析者均不了解治疗的情况，研究者要对治疗者负责，详细记录患者治疗的结果与反应。同时做好热敏悬灸操作方法与检测技术的质量控制，力求避免主观因素的干扰，尽量减少观察性偏倚。

试验项目经费来源

中国中医科学院中医药健康产业研究所项目

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-15

试验终止时间

2023-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

必须全部符合以下六项标准。 A.符合上述的诊断标准，以轻-中度（以TNSS评分作为主要限定标准，4项症状中至少具备3项如喷嚏≤2分，TNSS总分≤8分）患者为主； B.年龄在18-65岁，性别不限； C.自愿参加本临床观察，并且签署知情同意书； D.能够服从医生的治疗安排，能够配合医生的治疗和随访。 E.患者神志清楚，能正确表达灸感且在上印堂穴区（以上印堂为中心，上、下、左、右各1寸）能够产生灸感的患者，行为配合； F.自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

有以下任何情况之一者，必须排除。 A.合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者； B.有其他鼻患，如慢性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲等； C.精神病患者，妊娠或哺乳期妇女； D.兼并有哮喘、支气管炎等上呼吸系统疾病患者； E.晕针、晕灸或对针灸排斥者； F.对艾烟不耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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