CTR20231571
进行中（招募中）
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化药
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
2023-05-24
CXHL2300190
/
脑出血
多中心、随机双盲、安慰剂对照II期临床试验评价不同剂量依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合常规内科疗法治疗脑出血患者的有效性和安全性
多中心、随机双盲、安慰剂对照II期临床试验评价不同剂量依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合常规内科疗法治疗脑出血患者的有效性和安全性
210000
主要研究目的 ？ 评价不同剂量依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合常规内科疗法治疗脑出血（ICH）患者的安全性和耐受性 次要研究目的 ？ 神经功能恢复和生活质量改善情况 ？ 颅内出血部位血肿体积和血肿周围脑水肿体积的改善情况 ？ 患者死亡率的情况 ？ 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液在脑出血患者中的药代动力学（PK）特征 探索性目的 ？ 观察生物标志物的改变情况 ？ 如数据允许，探索性分析药物暴露与反应相关性（Exposure-Response）
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 380 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-07-13
/
否
1.受试者本人或法定代理人已经签署知情同意书；
请登录查看1.对依达拉奉、右莰醇或所含辅料过敏；
2.近3个月内发生过脑卒中，包括缺血性卒中和出血性卒中；
3.合并梗阻性脑积水患者；
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考标新生物GLUETACS2025-12-12
兽药资讯2025-12-12
医麦创新药2025-12-12
求实药社2025-12-12
卫材中国2025-12-12
药时空2025-12-12
Being科学2025-12-12
康华股份2025-12-12
康臣药业2025-12-12
汉康生技2025-12-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
