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【CTR20161073】HS-10220 双周期交叉对照给药的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20161073

试验状态

已完成

药物名称

HS-10220胶囊

药物类型

化药

规范名称

HS-10220胶囊

首次公示信息日的期

2017-01-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

消化性溃疡

试验通俗题目

HS-10220 双周期交叉对照给药的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

比较单次口服40mg HS-10220胶囊和40mg埃索美拉唑镁肠溶片对健康受试者胃内24 小时pH值影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200122

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较HS-10220胶囊和埃索美拉唑镁肠溶片单次口服给药对健康受试者24小时胃内pH值的影响

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-12-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄在18～45周岁（包含18和45周岁）的男性受试者；

排除标准

1.鼻咽部或上食道有梗阻者，或患有食道静脉曲张者，或有鼻中隔扭曲/鼻道狭窄者，或既往接受鼻咽部手术者；

2.生命体征、体格检查、实验室检查、心电图存在异常且有临床意义的结果；

3.胸部X线或腹部B超存在异常且有临床意义的发现者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
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