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【ChiCTR2000036628】高炎症反应亚型导向ARDS精准化治疗的临床研究:

基本信息
登记号

ChiCTR2000036628

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ARDS

试验通俗题目

高炎症反应亚型导向ARDS精准化治疗的临床研究:

试验专业题目

高炎症反应亚型导向ARDS精准化治疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

建立ARDS高炎症反应临床亚型预警模型,早期识别高炎症反应临床亚型;同时,评价高炎症反应亚型对目前关键治疗的临床效果(激素、俯卧位、机械通气、肺复张、液体复苏),探索基于高炎症反应临床亚型的精准化治疗。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康科研计划经费

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

明确诱因下一周内起病的急性或进展性呼吸困难,胸部影像学(X线平片/胸部CT)显示双肺浸润,不能完全用胸腔积液、肺叶/全肺不张和结节解释,亦不能用心衰或液体过负荷解释,低氧血症表现为PEEP≥5cmH2O时,PaO2/FiO2 ≤ 300 mm。 根据低氧血症的程度进行分级: 轻度:200 < PaO2/FiO2 ≤300 mmHg 中度:100 < PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg 重度:PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg;

排除标准

怀孕或哺乳期 脑死亡 晚期癌症或其他疾病 不复苏的决定 皮质类固醇或免疫抑制剂治疗 加入另一个试验治疗方案, 重度慢性阻塞性肺疾病 或者充血性心力衰竭。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院北院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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