ChiCTR2400088943
尚未开始
/
/
/
2024-08-29
/
/
儿童感染性疾病
2’-岩藻糖基乳糖及双歧杆菌二联菌株联合补充对幼儿感染性疾病发病及肠道微生态的影响
2’-岩藻糖基乳糖及双歧杆菌二联菌株联合补充对幼儿感染性疾病发病及肠道微生态的影响
评估2’-岩藻糖基乳糖及双歧杆菌二联菌株联合补充预防幼儿感染性疾病的效果，评估2’-岩藻糖基乳糖及双歧杆菌二联菌株联合补充对幼儿生长发育、肠道菌群构成、免疫功能、常见疾病发病及生活质量的影响，2，初步评估2’-岩藻糖基乳糖补充对分泌型婴幼儿（含有FUT2基因）的特异性功效。
随机平行对照
其它
公共卫生流行病专业人员利用EXCEL的RAND函数产生随机序列。
双盲，对受试者和现场研究工作者均实施盲法。
材料捐献：合生元营养与护理研究院“母婴营养与护理研究基金项目”
/
130
/
2024-09-01
2026-09-01
/
①3岁≥入组时实足年龄≥1岁； ②孕37~42周足月出生，出生体重大于等于2500且不足4000g，无性别限制； ③生后至入组前予以配方奶粉喂养或者已经停止母乳喂养3个月； ④入组时家长自愿选择给予幼儿使用不含益生菌和/或益生元的预包装纯牛奶/鲜牛奶喂养； ⑤幼儿家长或主要监护人同意在本研究期间采集幼儿粪便及唾液样本； ⑥幼儿入组时无临床医师已诊断的过敏性疾病（包括但不限于湿疹、哮喘、过敏性直肠结肠炎、过敏性鼻炎、花粉症等）； ⑦ 幼儿在当地妇幼保健院儿保科建卡并定期体检以及接受儿童保健医生喂养建议和指导； ⑧ 家属或主要监护人承诺在干预期间不予以幼儿添加额外的益生菌和益生元产品（包括含有益生菌和/或益生元的配方奶粉、酸奶等）； ⑨入组受试者监护人同意参加本干预性研究且签署书面知情同意书，并能够理解和按要求填写幼儿日记等表格。；
登录查看①幼儿出生时有窒息史或NICU住院病史； ②幼儿患有出生缺陷或先天异常疾病，如严重先天性心脏病、癫痫、脑瘫、精神发育迟滞等神经系统疾病以及确切遗传代谢性疾病、染色体疾病、基因病等； ③入组前2周内幼儿使用过抗生素类药物； ④入组前1月有确切影响幼儿生长发育的疾病（如肺炎、重度腹泻、严重便秘、严重营养不良、胃肠道外科手术等）； ⑤其它合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官或系统严重原发性疾病； ⑥在入组筛选前，出生后使用过试验性药物，参与其他干预研究； ⑦幼儿入组前一月服用过含有益生菌或益生元相关产品； ⑧入组前使用过抑制免疫功能药物（如糖皮质激素、免疫抑制剂）的幼儿； ⑨对已知牛奶蛋白、乳糖、益生菌产品成分过敏的婴幼儿； ⑩幼儿一级亲属有确诊过敏性疾病； ⑪研究者认为不适宜参加该临床试验的其他原因，例如影响疗效评价或依从性差等; ⑫幼儿入组前已诊断为反复呼吸道感染。；
登录查看宝兴县疾病预防控制中心
/
药明康德2024-11-26
药明康德2024-11-26
药明康德2024-11-26
药明康德2024-11-26
云顶新耀2024-11-26
亚泰制药2024-11-26
一度医药2024-11-26
一度医药2024-11-26
动脉网-最新2024-11-25
BioArtMED2024-11-25
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
