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CTR20132102
已完成
冻干重组人胰岛素原C肽
治疗用生物制品
冻干重组人胰岛素原C肽
2014-03-04
企业选择不公示
/
1型糖尿病肾病
冻干重组人胰岛素原C肽单次给药药代动力学试验
冻干重组人胰岛素原C肽I期临床研究(单次给药和食物影响的药动学试验)
201203
评价单次给予不同剂量的冻干重组人胰岛素原C肽粉针剂在健康中国男性和女性受试者中的药动学特点及其食物对其药动学特征的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 12 ;
/
2009-01-31
否
1.性别:男性和女性;
登录查看1.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺病、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病;
2.明确的过敏性病史,体位性低血压史,收缩压<90mmHg;
3.习惯性用药,包括中草药或入院前两周内服用过可能影响试验结果的药物;
登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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