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CTR20150028
进行中(招募完成)
冻干重组人角质细胞生长因子
治疗用生物制品
冻干重组人角质细胞生长因子
2015-04-03
企业选择不公示
/
用于治疗血液肿瘤造血干细胞移植患者严重口腔黏膜炎
冻干重组人角质细胞生长因子I/II期临床试验
冻干重组人角质细胞生长因子血液肿瘤患者耐受性、药代动力学I/II期临床试验
610000
主要目的是针对接受自体造血干细胞移植治疗的血液肿瘤患者,考察对冻干重组人角质细胞生长因子的耐受性,探索最大耐受剂量,其次为初步探索疗效和评价药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18~65岁,男女均可;
登录查看1.合并以上未列出的任何肿瘤类型患者;
2.充血性心脏衰竭患者(纽约心脏协会类第三或第四级);
3.血清肌酐水平大于正常1.5 倍上限;
登录查看中国医学科学院血液病医院;第三军医大学附属新桥医院;河南省肿瘤医院;苏州大学附属第一医院;中国人民解放军第三0七医院;中山大学附属肿瘤医院;江苏省人民医院;温州医科大学附属第一医院;广州军区广州总医院;厦门大学附属第一医院
300020;400037;450004;215006;100071;510062;210024;325015;510010;361003
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