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【ChiCTR2400087965】多中心肾结核临床诊断与治疗方式对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结核

试验通俗题目

多中心肾结核临床诊断与治疗方式对比研究

试验专业题目

多中心肾结核临床诊断与治疗方式对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

中国历来是一个结核病高患病率国家，2020年仅次于印度，位居世界第二。Li等研究揭示了中国大陆近年来EPTB的全国流行情况，该研究中指出，中国EPTB总体比例为24.6%，显著高于世界整体水平（16%），但相对低于亚洲和非洲的一些发展中国家。泌尿生殖道是EPTB最常见的部位之一，泌尿道（肾脏、输尿管、膀胱、尿道）比生殖器官更常受累，最常见的是肾结核，其次是附睾结核。Li等研究中，肾结核（占所有肺外结核的3.7%）是仅次于结核性胸膜炎（35.0%）、脊柱结核（9.8%）、颈部淋巴结核（7.9%）的第4常见的肺外结核，该研究还揭示了在省级医疗机构中，肺外结核的比例显著高于地县级医院（46.9%vs23.6%vs18.2%）。中国西北是结核高发的区域，我们选择西北地区兰州市4家省级教学医院住院的肾结核患者作为研究对象，进一步反映肾结核在中国西北地区的诊断和治疗情况。本研究收集并分析兰州市4所三级省级教学医院765例肾结核确诊病例的个人信息、临床症状、诊断、治疗和预后等住院资料，以期更好地了解甘肃地区肾结核的发病率，为临床肾结核的诊断、治疗提供参考。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

萃英学子科研培育计划（CYXZ2023-56）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

如果至少满足以下标准之一，则纳入研究: 1)病理结果明确诊断为肾结核；2)抗结核药物治疗有效；3)临床表现、实验室检查和影像学检查联合诊断为肾结核。；

排除标准

若满足以下条件之一则排除出此研究：1)病理结果不支持肾结核的诊断；2)病人诊疗数据缺失；3)病人伴随有泌尿系恶性肿瘤；4)肾功能严重损害仅限于医院透析的患者；5)肾结核为非主要诊断，尚有其他严重的泌尿系疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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