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首页 临床进展 耳贴磁珠穴位疗法在新生儿重症监护病房常规操作中镇痛效果评价

【ChiCTR1900027474】耳贴磁珠穴位疗法在新生儿重症监护病房常规操作中镇痛效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027474

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿疼痛

试验通俗题目

耳贴磁珠穴位疗法在新生儿重症监护病房常规操作中镇痛效果评价

试验专业题目

耳贴磁珠穴位疗法在新生儿重症监护病房常规操作中镇痛效果评价：多中心、三盲临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过进行多中心随机对照试验，观察在新生儿重症监护室（Neonatal intensive care unit，NICU）进行具有疼痛风险的常规操作时，耳贴磁珠穴位疗法（Magnetic auriculoacupuncture，MA）是否可以降低疼痛评分。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用在奥地利格雷兹医科大学开发的临床试验工具的随机化程序（https://www.randomizer.at/）创建分配方案。

盲法

每一个RCT实验均为三盲实验，即只有贴磁珠贴片的临床医师对分组知情，患儿的父母及参与诊疗的医护团队及实验数据登记及分析的研究人员均对分组不知情。记录相关数据的研究实验人员对分组不知情。

试验项目经费来源

中国新生儿协作网

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 胎龄(GA) 26至42周的新生儿； 2) 在NICU住院期间需要进行足跟采血、外周静脉穿刺或ROP眼底筛查（筛查时日龄小于30天及纠正胎龄不足44周的新生儿）； 3）已取得家长同意。；

排除标准

1) 已使用镇静剂或阿片类药物； 2) 已使用肌肉松弛剂； 3) 病情处于危重状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆维吾尔自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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