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【ChiCTR1800015677】注射用丹参多酚酸对斑块稳定性及血管新生作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015677

试验状态

正在进行

药物名称

注射用丹参多酚酸

药物类型

中药

规范名称

注射用丹参多酚酸

首次公示信息日的期

2018-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大面积脑梗死

试验通俗题目

注射用丹参多酚酸对斑块稳定性及血管新生作用的临床研究

试验专业题目

注射用丹参多酚酸对斑块稳定性及血管新生作用的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨急性大面积脑梗死患者外周血血管内皮生长因子、碱性成纤维细胞生长因子、血管生成素水平的变化，及其与侧枝循环建立的相关性。探讨微小RNA的表达水平与血管新生的相关性。探讨丹参多酚酸对血管炎性反应及血管再生相关因子的调节作用，从而评价其对稳定斑块及促进血管新生的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法 与纳入实验对象无关的人员实施

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-15

试验终止时间

2018-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-75岁 2.发病72小时以内的大面积脑梗死患者 3.首次脑血管病发病者，或曾有脑血管病病史，但未留有肢体瘫痪等后遗症，且不影响本次NIHSS评分，卒中发病前mRS评分≤2分 4.经头颅核磁DWI检查示颈内动脉系统大面积脑梗死 5.在知情同意情况下能够接受和配合抽血检验、核磁、TCD检查。样本含量为40例。；

排除标准

1.既往有神经系统疾病病史 2.既往存在较严重的高血压、糖尿病、结缔组织疾病病史，血管检查提示存在明显的动脉粥样硬化表现，尤其是已存在严重大动脉狭窄 3.合并严重肝肾功能异常 4.近期手术史 5.存在磁共振检查禁忌症 6.对丹参多酚酸过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030000

联系人通讯地址
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