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【ChiCTR1900027241】王迪雅医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 近视患者双眼视功能分析及屈光手术后视功能训练疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1900027241

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

王迪雅医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 近视患者双眼视功能分析及屈光手术后视功能训练疗效观察

试验专业题目

近视患者双眼视功能分析及屈光手术后视功能训练疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察近视眼患者双眼视功能的状态,屈光手术对视功能的影响及屈光手术后最佳矫正视力下降的患者是否存在视功能异常,是否可以通过视功能训练提高视力和视觉质量。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

爱尔眼科医院集团科研基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-07

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:患者本人有摘镜愿望,对手术效果有合理的期望值;单眼或双眼近视、远视伴有或不伴有散光,或屈光参差患者,即两眼屈光度差值(按等效球镜计算:球镜屈光度+1/2×柱镜屈光度)≥1.50D;年龄≥18周岁;屈光状态基本稳定(每年近视屈光度数增长不超过0.50D)时间≥2年,术前停戴软性角膜接触镜1周以上;散光软性角膜接触镜或硬性透气性角膜接触镜(RGP)3周以上,角膜塑形镜(MCT)3个月以上,能够遵医嘱用药并按时术后复查。;

排除标准

排除标准:疑似圆锥角膜、已确诊的圆锥角膜或其他类型角膜扩张;眼部活动性炎症反应和感染;重度干眼、尚未控制的青光眼、影响视力的白内障以及严重的眼附属器病变:如眼睑缺损、变形等;未控制的全身结缔组织疾病及自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化;焦虑、抑郁等精神症状。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长春爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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